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海南自由貿易港建設白皮書公布:創新醫療器械

6月20日,海南貿易港首次發布《海南自由貿易港建設白皮書(2021)》,全方位展示海南自由貿易港建設一周年成果,全面闡述一年來海南推進自由貿易港建設的主要政策和重大舉措。


先行區使用進口特許藥械品種首例突破135例

 

在產業發展領域,文化和旅游部、衛生健康委、國家藥監局積極推動博鰲樂城國際醫療旅游先行區建設。

 

在發展外向型經濟方面,開展服務業擴大開放綜合試點,圍繞旅游、交通運輸、醫療健康等重點領域,分類放寬準入限制、促進消除行政壁壘、完善監管體系。

 

在制度建設方面,出臺《博鰲樂城國際醫療旅游先行區制度集成創新改革方案》等,推動重點領域制度集成創新。

 

在不斷的探索與實踐下,海南自貿區創新醫療器械進口取得重大突破。博鰲樂城國際醫療旅游先行區使用進口特許藥械品種首例突破135例,成為國際最先進創新藥械進入中國市場的重要通道。同時,帶動醫養健康等現代服務業規模持續擴大,2020 年先行區醫療機構接待醫療旅游人數同比增長11%,2021年一季度樂城先行區接待醫療旅游人數25392人次,同比增長932.20%。服務業對經濟增長的貢獻率達95.8%。

 

為鞏固和擴大先行區醫療器械產業發展成果,海南省不斷健全完善地方性法規,加強貿易風險防控。通過制定海南自由貿易港博鰲樂城國際醫療旅游先行區條例,創設醫療藥品監督管理局統管先行區醫療服務和藥品、醫療器械安全,為先行區醫療新技術、新產品、新業態、新模式發展創造了良好環境。

 

海南自由貿易港建設一周年大事記

 

一年來,海南自貿港博鰲樂城國際醫療旅游先行區統籌全局、緊密推進醫療器械產業發展。

 

2020年

 

6月3日博鰲樂城國際醫療旅游先行區等海南自由貿易港 11 個重點園區同步舉行掛牌儀式。

 

6月7日,12家國際藥械廠商通過線上線下同步簽約的方式,與海南自由貿易港博鰲樂城國際醫療旅游先行區建立深度合作關系,將在原有基礎上增加引入至少 50 種眼科特許藥械,支持樂城先行區建設超級眼科。

 

6月9日,海南自由貿易港博鰲樂城國際醫療旅游先行區進口特許藥械品種首例已突破100 例,可用抗腫瘤新藥、罕見病藥達 100 種。

 

6月15-16日,海南省六屆人大常委會第二十次會議表決通過《海南自由貿易港博鰲樂城國際醫療旅游先行區條例》。

 

9月1日 海南省政府辦公廳印發《海南自由貿易港博鰲樂城國際醫療旅游先行區制度集成創新改革方案》。

 

11月27日, 2020 年臨床真實世界數據應用試點工作領導小組(擴大)會議上,國家藥品監督管理局藥品醫療器械監管科學研究基地揭牌成立。

 

2021年

 

1月20日,海南國際仲裁院國際醫療爭議調解/仲裁中心在博鰲樂城揭牌。

 

4月1日,海南省委深改委第31次會議暨自貿區(港)工委第30次會議召開,審議通過了《關于深化醫療保障制度改革的實施意見(送審稿)》。

 

4月15日,海南省委、省政府印發《關于深化醫療保障制度改革的實施意見》。

一系列相關政策的出臺和重大機構、項目的落地,為先行區醫療器械產業創新升級創造了優越的發展環境,海南自貿區已成為加快實現醫療器械進口替代的重要窗口,成為推動醫養健康產業發展的典型范例。

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